雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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甘油三酯试剂盒(液体)(甘油磷酸氧化酶法)
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
甘油三酯试剂盒(液体)(甘油磷酸氧化酶法)
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20172400608
注册人住所：
上海市徐汇区钦州北路1189号
批准(备案)日期：
2022-04-22
有效期至：
2027-10-23
结构及组成：
R1:甘油-3-磷酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、甘油激酶 、4-氨基安替比林、ATP；R2:脂蛋白脂肪酶 、过氧化物酶 、ESPAS (ADPS) ；校准品：三油酸甘油酯。
适用范围：
供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中甘油三酯的含量，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1、增加两种产品包装规格：\\n规格18：360mL R1:4×60mL R2:4×30mL 校准品：3mL\\n规格19： 试剂：4×460T 校准品：3mL。\\n2、增加适用机型：\\n日立系列HITACHI （型号：LABOSPECT 008 AS）；\\n东芝系列TOSHIBA（型号：TBA-2000FR）;\\n科华KHB （型号：1200\\/1280）\\n3、产品有效期：\\n由“有效期1年”变更为“有效期18个月”。\\n4、产品技术要求变更，详见附件1（共1页）。\\n5、产品说明书变更，详见附件2（共2页）。;本文件与“沪械注准20172400608”注册证共同使用。;2018-04-10,1、增加5种适用机型：贝克曼AU5800、ZY-1200M、ZY-1280M、Polaris c1000、Polaris c2000；2、增加25种产品规格，详见附表1（共2页）；3、产品技术要求变更，详见产品技术要求变更对比表，附件1（共2页）；4、产品说明书变更，详见产品说明书变更对比表，附件2（共2页）。;本文件与“沪械注准20172400608”注册证共同使用。;2020-02-03,1、医疗器械注册证包装规格变更，详见附件1。\\n2、产品技术要求的变更包括增加包装规格，删除稳定性条款及文字性变更，详见附件2。\\n3、产品说明书的变更包括增加包装规格、增加适用机型，详见附件3。;本文件与“沪械注准20172400608”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-09
生产地址：
上海市徐汇区钦州北路1189号
型号规格：
详见附件
产品储存条件及有效期：
1年
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 甘油三酯试剂盒（液体）（甘油磷酸氧化酶法） | 沪械注准20172400608 | 规格42（1840T）：R1：4×460T，R2：4×460T | 1803.2000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 甘油三酯试剂盒（液体）（甘油磷酸氧化酶法） | 沪械注准20172400608 | 规格22（1800T）：R1：3×600T，R2：2×900T，校准品：1×3mL | 1854.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 甘油三酯试剂盒（液体）（甘油磷酸氧化酶法） | 沪械注准20172400608 | 规格5（240mL）：R1：4×40mL，R2：4×20mL，校准品：1×3mL | 561.6000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 甘油三酯试剂盒（液体）（甘油磷酸氧化酶法） | 沪械注准20172400608 | 规格3（210mL）：R1：2×70mL，R2：1×70mL，校准品：1×3mL | 575.4000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 甘油三酯试剂盒（液体）（甘油磷酸氧化酶法） | 沪械注准20172400608 | 规格3（210mL）：R1：2×70mL，R2：1×70mL，校准品：1×3mL | 516.6000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 甘油三酯试剂盒（液体）（甘油磷酸氧化酶法） | 沪械注准20172400608 | 规格45（610T）：R1：2×305T， R2：1×610T； | 756.4000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 甘油三酯试剂盒（液体）（甘油磷酸氧化酶法） | 沪械注准20172400608 | （1840T）：R1：4×460T，R2：4×460T，校准品：1×3mL | 282.8100 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 甘油三酯试剂盒（液体）（甘油磷酸氧化酶法） | 沪械注准20172400608 | （1680mL）：R1：16×70mL，R2：8×70mL，校准品：8×3mL | 779.5200 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 甘油三酯试剂盒（液体）（甘油磷酸氧化酶法） | 沪械注准20172400608 | （1800T）：R1：3×600T，R2：2×900T，校准品：1×3mL | 276.6600 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 甘油三酯试剂盒（液体）（甘油磷酸氧化酶法） | 沪械注准20172400608 | （240mL）：R1：4×40mL，R2：4×20mL，校准品：1×3mL | 111.3600 |
