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腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(速率法)

国产有效注册第二类

产品名称：

腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20112401620

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2020-08-06

有效期至：

2025-08-05

结构及组成：

试剂盒为液体双试剂。由试剂1、试剂2组成。试剂1： 4-氨基安替比林（4-AAP）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）、黄嘌呤氧化酶（XOD）、过氧化物酶（POD）、三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）缓冲液。试剂2： N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT）、腺苷、三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）缓冲液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于定量检测人血清中腺苷脱氨酶（ADA）的活性。

变更情况：

型号规格变更为“试剂1：15 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：90 mL×1 试剂2：30 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：60 mL×3 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×3 试剂2：60 mL×1、500测试盒（日立LST生化分析仪专用）、548测试×2盒（日立LST生化分析仪专用）。”适用仪器“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480、日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS-（P）、LST008AS-（S）和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

试剂1：15 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：90 mL×1 试剂2：30 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：60 mL×3 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×3 试剂2：60 mL×1

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

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