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测压套件

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

测压套件

注册(备案)号:

陕械注准20232140122

注册人住所:

西安沣京工业园沣三东路5号

批准(备案)日期:

2023-11-08

有效期至:

2028-11-07

结构及组成:

该产品由仿生乳头刺激器、压力传感器及连接导管组成。其中,仿生乳头刺激器由奶嘴头、挡板、把手组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

本产品与生理参数诱发诊断系统配套使用,用于测量新生儿吸吮时食道内的压力。

生产地址:

西安沣京工业园沣三东路5号

型号规格:

根据刺激器(奶嘴)的形状不同,分为圆头(Y型)和扁头(B型)两种。

管理类别:

第二类

备注:

依据2017年第104号公告,该产品属于14-05-09,管理类别为II类。