下肢钢板手术器械-津食药监械(准)字2010第1100071号-器械数据

产品名称：

下肢钢板手术器械

注册人名称：

天津康世医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2010第1100071号

批准(备案)日期：

2010-09-26

有效期至：

2014-09-25

结构及组成：

该产品由两用导钻、双头导钻、丝锥导钻、埋头钻、丝锥(I、II)、钢板折弯器、测深尺、六方改锥、带护套六方改锥、钻头(I、II)、断钉取出器、骨膜剥离器(I、II)、螺钉打滑取出器、中心自动化持骨钳、复位钳、三爪复位钳、带尖复位钳、骨撬(I、II)组成。其中测深尺使用20Cr13不锈钢,其他器械均使用30Cr13不锈钢,不锈钢材料的化学成份应符合GB/T1220-2007中的有关规定。产品性能:丝锥导钻应能使丝锥顺利通过,无卡阻或间隙过大的现象。其它性能指标详见注册产品标准《下肢钢板手术器械》。

适用范围：

该产品供骨科骨折手术固定下肢钢板时使用。

产品标准编号：

YZB/津1430-2010