呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243400602

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层

批准(备案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2029-03-27

结构及组成：

本试剂盒由RSV-检测管、RSV-RNA提取液、RSV-阳性对照和RSV-阴性对照组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人咽拭子中的呼吸道合胞病毒RNA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-08 生产地址由:杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层，A幢五层；浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层;生产地址变更为:浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层

生产地址：

浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层

型号规格：

20测试/盒；100测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）	国械注准20243400602	20测试/盒	1300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）	国械注准20243400602	100测试/盒	6500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）	国械注准20243400602	100测试\|盒	5500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）	国械注准20243400602	20测试\|盒	1100.0000