一次性使用微创筋膜吻合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用微创筋膜吻合器

注册人名称：

常州科峰医疗科技有限公司

苏械注准20202020451

注册人住所：

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

批准(备案)日期：

2020-04-27

有效期至：

2025-04-26

结构及组成：

一次性使用微创筋膜吻合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成（本产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用）。闭合固件由指圈拉环、器身、展翼、硅胶垫组成，缝线穿引器由引线针和手柄组成。产品根据外壳直径为12.5mm一种型号规格。硅胶垫由硅橡胶材料制成，引线针由06Cr19Ni10材料制成，指圈拉环、器身、展翼、手柄由ABS材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

型号规格：

JMA

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用微创筋膜吻合器	苏械注准20202020451	JMA	1800.0000
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