人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20192400674

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2021-03-05

有效期至：

2024-12-26

结构及组成：

标记试剂：吖啶酯标记的羊抗人人绒毛膜促性腺激素抗体。固相试剂：包被有鼠抗人人绒毛膜促性腺激素抗体的磁性微球。样本稀释液：三羟甲基氨基甲烷缓冲液。校准品（可选购）：人绒毛膜促性腺激素。质控品（可选购）：人绒毛膜促性腺激素。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于人血清和血浆中人绒毛膜促性腺激素（HCG）浓度的定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道虹麓路527号四楼（仓库）、宁波市鄞州区同盛巷242号变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区同盛巷242号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区同盛巷242号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

详见附件。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期1年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20192400674	200测试\|盒	3200.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)	浙械注准20192400674	100测试	583.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)	浙械注准20192400674	50测试	291.5000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20192400674	100测试/盒	2500.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20192400674	50测试/盒	1000.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20192400674	100测试/盒	2500.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	浙械注准20192400674	50测试/盒	1000.00