医用一次性防护服-川械注准20202140184-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

四川舒湛新材料有限公司

注册(备案)号：

川械注准20202140184

注册人住所：

四川省宜宾市临港开发区港园路西段18号

批准(备案)日期：

2020-10-28

有效期至：

2025-10-27

结构及组成：

医用一次性防护服采用复合非织造布经裁剪、缝制(J）或热合(C)制成；按产品结构，三连体(3)由帽子、上衣、裤子组成，四连体(4)由帽子、上衣、裤子和脚套组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均采用弹性收口；按是否灭菌分为无菌型(W)和非无菌型(F)，其中无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌液等提供阻隔、防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、型号、规格变更为：型号：3PJ-W型 3PJ-F型 3PC-W型 4PJ-W型规格：S、M、L、XL、2XL、3XL、4XL、5XL、6XL。2、结构及组成变更为：医用一次性防护服采用复合非织造布经裁剪、缝制(J）或热合(C)制成；按产品结构，三连体(3)由帽子、上衣、裤子组成，四连体(4)由帽子、上衣、裤子和脚套组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均采用弹性收口；按是否灭菌分为无菌型(W)和非无菌型(F)，其中无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。

生产地址：

四川省宜宾市临港经开区兴港路西段134号8栋一层、二层

型号规格：

型号：3PJ-W型 3PJ-F型 3PC-W型 4PJ-W型规格：S、M、L、XL、2XL、3XL、4XL、5XL、6XL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：