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锁式接骨器(商品名:锁式接骨器)

国产失效注册

产品名称：

锁式接骨器(商品名:锁式接骨器)

注册人名称：

国食药监械(准)字2008第3040675号(更)

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区碧波路328号C座102－104室

批准(备案)日期：

2008-05-21

有效期至：

2012-05-21

结构及组成：

该产品材料采用镍钛形状记忆合金,分为Ⅰ型(直型)和Ⅱ型(弯型)两种。主要由一个功能主轴体连接多对环抱卡环组成,在卡环的一端带有一些小锯齿。非灭菌包装。

适用范围：

适用于锁骨骨折的内固定治疗。

变更情况：

生产者名称由“上海思爱高科技开发有限公司”变更为“上海晟实医疗器械科技有限公司”; 注册证由国食药监械(准)字2008第3040675号变更为国食药监械(准)字2008第3040675号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0890-2008《锁式接骨器》

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区碧波路328号C座102－104室

型号规格：

分为Ⅰ型(即直型,分大、中、小号)和Ⅱ型(即弯型,分大、中、小号),具体规格详见附件。