双极电凝镊-陕械注准20222010158-器械数据

产品名称：

双极电凝镊

注册人名称：

西安若朴科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20222010158

注册人住所：

陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段

批准(备案)日期：

2024-11-06

有效期至：

2027-11-27

结构及组成：

该产品由镊片、镊座、固定圈、镊插保护套和镊尖保护套组成。其中，镊片由奥氏体不锈钢(12Cr17Ni7)和绝缘涂层(环氧树脂)组成；固定圈由奥氏体不锈钢(O6Cr19Ni10)组成；镊座、镊插保护套和镊尖保护套由聚酰胺(PA)组成。

适用范围：

该产品用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配合使用。作为高频手术设备的附件对目标组织实施切割和凝血作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段

型号规格：

ZA1，ZA2，ZA3，ZA7，ZA8，ZA9，ZA10；ZB1，ZB2，ZB3， ZB7，ZB8，ZB9，ZB10；ZC1，ZC2，ZC3，ZC7，ZC8，ZC9，ZC10；QA4，QA5，QA6，QA11，QA12，QA13，QA14，QA15，QA16；QB4，QB5，QB6，QB11，QB12，QB13，QB14，QB15，QB16；QC4，QC5，QC6，QC11，QC12，QC13，QC14，QC15，QC16

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“陕械注准20222010158”医疗器械注册证共同使用。