载脂蛋白CⅡ测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白CⅡ测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20212400682

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2026-12-02

结构及组成：

试剂1：Tris-HCL缓冲液 10mmol/L、氯化钠（NaCl）0.15mol/L、聚乙二醇（PEG）5%t试剂2：Tris-HCL缓冲液 10mmol/L、羊抗人载脂蛋白C2抗体 50%t校准品：冻干粉，单水平人血清≥70%、目标浓度范围：4.0～7.0mg/dLt质控品：冻干粉，3水平人血清≥70%、目标浓度范围：1.2～2.0mg/dL 、2.5～4.2mg/dL、3.5～7.0mg/dL。t注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白CⅡ的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:2×45mL、试剂2:2×15mL；t校准品（单水平，选配）：1×1 mL；1×2mL；1×3mL；t质控品（水平1，选配）：1×1 mL；1×2mL；1×5mL；t质控品（水平2，选配）：1×1 mL；1×2mL；1×5mL；t质控品（水平3，选配）：1×1 mL；1×2mL；1×5mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20212400682	质控品（水平1）：1×1mL、质控品（水平2）：1×1mL	200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20212400682	校准品（单水平）：1×1mL	200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20212400682	540测试（试剂1：1×75mL、试剂2：1×25mL）	6750.0000