一次性使用肺结节记忆合金定位针-湘械注准20242020570-器械数据

产品名称：

一次性使用肺结节记忆合金定位针

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242020570

注册人住所：

湖南省长沙市天心区杉木冲路175号金恒雅苑1栋1117

批准(备案)日期：

2024-07-03

有效期至：

2029-07-02

结构及组成：

本产品由针管保护套、硅胶套、针套、保险、内针管、导引针和定位丝组成。导引针由带有刻度标记外针管和导引针手柄组成。外针管的材质为304Ni9，定位丝的材质为镍钛合金。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在电视胸腔镜手术(VAST)前对肺周围型小结节病灶部位进行定位，引导术中小结节病灶切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市雨花区金海路177号金海工业园1号栋厂房401、 501室（委托生产）

型号规格：

FDW 19G×08，FDW 19G×09，FDW 19G×10，FDW 19G×11，FDW 19G×12，FDW 19G×13，FDW 19G×14

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：长沙巨翊医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430111MA4QX0NY2A