甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE 2000 AFP

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20143405920

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2019-11-08

有效期至：

2024-11-07

结构及组成：

甲胎蛋白包被珠（L2AP12）、甲胎蛋白试剂楔（L2APA2）、甲胎蛋白校正品（L2APJ3，L2APJ4）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测血清中的甲胎蛋白（AFP），主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

200人份/盒，600人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	甲胎蛋白	国械注进20143405920	600测试\|盒	15000.0000
江西省+动态第43批	甲胎蛋白测定试剂盒	国械注进20143405920	200人份\|盒	5480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20143405920	600人份/盒	11820.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20143405920	200人份/盒	5480.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20143405920		5480.00