射频消融治疗系统VIVA RF Generator

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173012338

注册人住所：

B-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2021-10-21

有效期至：

2027-08-29

结构及组成：

产品由射频消融主机、冷却泵、脚踏开关、光盘（含使用手册、PC监控软件、USB驱动器）组成。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与本公司生产的经批准可与本系统配用的射频消融电极针配套，用于在经皮或腹腔镜手术中对肝脏肿瘤、甲状腺良性结节（直径≥2cm、实性＞80%、进行性增大、出现压迫症状、影响美容及心理需求）进行消融治疗。

代理公司：

北京海奥思康科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区安慧东里15号楼B10室

变更情况：

生产地址：

(Jungsan-dong, Daebang-Triplaon BusinessTower) B-dong, 12F, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

型号规格：

VRS01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173252338