抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20162401043

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2021-04-09

有效期至：

2026-04-08

结构及组成：

【主要组成成分】L1：链亲和素包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普乐净PC-300防腐剂。（100人份/盒：1×1.25mL；200人份/盒：1×2.50mL）；Lt：低值校准品，靶值范围：（35.0±7.0）IU/mL。（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）；H：高值校准品，靶值范围：（450.0±90.0）IU/mL。（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）；L3：吖啶酯标记的甲状腺过氧化物酶抗原，（0.0375±0.0120）μg/mL；100mmol/L磷酸盐缓冲液，pH=7.0±0.2；含0.1%叠氮钠防腐剂。（100人份/盒：1×6.25mL；200人份/盒：1×12.5mL）；L4：生物素标记的甲状腺过氧化物酶抗原，（0.375±0.120）μg/mL；100mmol/L磷酸盐缓冲液，pH=7.0±0.2；含0.1%叠氮钠防腐剂。（100人份/盒：1×6.25mL；200人份/盒：1×12.5mL）；L5：100mmol/L磷酸盐缓冲液，pH=7.0±0.2；含0.1%叠氮钠防腐剂。（100人份/盒：1×20.0mL；200人份/盒：1×20.0mL）；

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清或血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPO-Ab）的含量。

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；拆封后低温避光（2~8℃）可保存1个月。试剂盒请垂直放置储存。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162401043

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401043	100人份\|盒	3750.0000
江西省+动态第40批	抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401043	200人份\|盒	5508.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401043	200人份/盒	5508.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401043	200人份/盒	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401043	100人份/盒	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401043	100人份/盒	3750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401043	50人份/盒	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401043	2×50人份/盒	7000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401043	2×100人份/盒	14000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401043	25人份/盒	1750.0000