雾化面罩-浙湖械备20210001号-器械数据

产品名称：

雾化面罩

注册人名称：

浙江源通医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙湖械备20210001号

注册人住所：

浙江省湖州市德清县新市镇双新公路新桥东侧

批准(备案)日期：

2025-08-20

结构及组成：

由接口、罩体组成。组成面罩的材料有塑料等。非无菌产品。

适用范围：

用于连接雾化设备实施雾化。

变更情况：

2025年08月20日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8788b94bfb0188c23fa2963b5e/8ac7ac86981a941d01981be469024276/8ac7ac86981a941d01981bebb2574345.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8788b94bfb0188c23fa2963b5e/8ac7ac8998a99ad80198c10b5edc593f/8ac7ac8998a99ad80198c10be1cd597e.xlsx）”;变更了产品技术要求。2025年07月22日型号/规格由“见附录”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8788b94bfb0188c23fa2963b5e/8ac7ac86981a941d01981be469024276/8ac7ac86981a941d01981bebb2574345.xlsx）”;产品描述由“通常由接口、罩体组成。组成面罩的材料有塑料等。非无菌提供，可重复使用。”变更为“由接口、罩体组成。组成面罩的材料有塑料等。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

浙江省湖州市德清县新市镇双新公路新桥东侧

型号规格：

http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8788b94bfb0188c23fa2963b5e/8ac7ac8998a99ad80198c10b5edc593f/8ac7ac8998a99ad80198c10be1cd597e.xlsx