骨科敷料-津食药监械(准)字2014第2640002号-器械数据

产品名称：

骨科敷料

注册人名称：

天津市晨洁华美科技发展有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2014第2640002号

批准(备案)日期：

2014-02-07

有效期至：

2018-02-06

结构及组成：

产品由远红外陶瓷粉、磁粉、基质组成,其组成成分中不含药物。主要性能指标1)外观:产品外观应洁净,薄厚均匀,无脱膏、漏膏、失粘,衬布不允许有接头褶皱、跳线、破洞等现象。产品背面不应渗膏、应平整。2)剥离强度:依据YY/T 0148-2006 附录B.2章试验时,穴位贴敷贴每一厘米宽度所需平均力应不小于0.5N。3)持粘性:依据YY/T 0148-2006附录B.2章试验时,在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上,穴位贴敷贴的顶端下滑应不超过2mm。4)磁粉最表面磁场强度应不

适用范围：

该产品对于颈椎病、腰椎管狭窄、腰间盘脱出、骨性关节炎、股骨头坏死、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等各种骨关节疾病及软组织损伤(肌肉、韧带、关节囊)等引起的疼痛有缓解作用。

产品标准编号：

YZB/津0840-2014

生产地址：

天津市津南区辛庄工业园区中建路9-2号

型号规格：

7×10)6×9)5×8)5×7)4×5)3.5×5)2.5×4