数字病理图像处理软件-沪械注准20212210574-器械数据

产品名称：

数字病理图像处理软件

注册人名称：

上海联影智能医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212210574

注册人住所：

上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室

批准(备案)日期：

2021-11-19

有效期至：

2026-11-18

结构及组成：

本产品的功能模块由病例管理、图像浏览与处理（平移、缩放、适应窗口显示、标注）、数据统计、诊断报告、账号管理组成。产品通过FTP下载方式交付，发布版本为R001。

适用范围：

本产品供临床医生对病理显微图像进行浏览，数据统计，报告撰写，由医生手动标注感兴趣区域，供医生诊断参考。不含自动诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室”变更为“上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层）”。\\n生产地址由“上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室”变更为“上海市徐汇区云锦路701号26楼”。;本文件与“沪械注准20212210574”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-16

生产地址：

上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室

型号规格：

uAI-Pathology

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：