胃幽门螺杆菌快速检测试纸（干化学法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

胃幽门螺杆菌快速检测试纸（干化学法）

注册人名称：

桂械注准20252400375

注册人住所：

广西壮族自治区防城港市防城区文昌大道43号生态科技产业园区B号楼四层406室1座

批准(备案)日期：

2025-09-15

有效期至：

2030-09-14

结构及组成：

片型检测试纸由塑料底板、透明标签膜、白色衬纸和反应膜组成；卡型检测试纸由塑料卡壳和反应膜组成。检测试纸的反应膜上包被有尿素、酚红。非无菌提供。

适用范围：

适用于非专业人士或医疗机构对人牙垢中幽门螺杆菌的定性检测，检测人牙垢中的幽门螺旋杆菌尿素酶活性，临床上用于胃幽门螺旋杆菌感染的辅助诊断。

生产地址：

厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼（委托生产）

型号规格：

片型、卡型

产品储存条件及有效期：

1.在2~30℃条件下保存，有效期为18个月，避免阳光直射，不可冷冻保存。打开包装后应在1小时内尽快使用。2.生产日期及使用期限见标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：厦门奥德生物科技有限公司；统一社会信用代码：913502050899181912