冷敷理疗袋-沪食药监械(准)字2012第1580628号(更)-器械数据

产品名称：

冷敷理疗袋

注册人名称：

上海添劲医疗用品有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1580628号(更)

注册人住所：

上海市松江区新桥镇新格路950弄9号3幢2楼

有效期至：

2016-07-22

结构及组成：

1. 产品主要成分:食用羧甲基纤维钠CMC、丙三醇、SAP高分子材料、纯净水等,经预冷后供人体局部物理降温用。主要性能:外观:表面清洁、无损伤、泄漏、异物附着。耐压:I型、III型能承受80KG压力,II型、IV型能承受50KG压力。冷敷性能:不同型号在-10～15℃,维持时间应符合标准要求。

适用范围：

经预冷后供人体局部物理降温用。

变更情况：

第1次变更,变更内容为:生产企业名称由“上海景堃实业有限公司”变更为“上海添劲医疗用品有限公司”。

产品标准编号：

YZB/沪 5805-58A-2012《冷敷理疗袋》及1号修改单

生产地址：

上海市松江区新桥镇新格路950弄9号3幢2楼

型号规格：

JK-CC-I(80、100、110)120、140、200、300、400、500、600、700、800、920、1100)、JK-CC-II(300、400、500、600)、JK-CC-III(60、80、100、110)120、140、200、300、400、500、600)、JK-CC-IV(60、80、100、110)120、140、200、300、400、500、600、700、800)