骨科手术导航系统(商品名:Galen)-国食药监械(准)字2014第3541432号-器械数据

产品名称：

骨科手术导航系统(商品名:Galen)

注册人名称：

北京天智航医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3541432号

注册人住所：

北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室

批准(备案)日期：

2014-07-30

有效期至：

2019-07-29

结构及组成：

由定位执行系统、主控系统和附件组成,其中定位执行系统由电源模块、控制模块、运动模块、定位模块、标尺组成,主控系统由计算机、显示器、图像采集模块、通讯电缆组成,附件包括校验套筒、检验杆、导向套筒、指示杆、测深尺。

适用范围：

与X射线诊断设备(C型臂)配合,辅助完成股骨颈骨折空心钉内固定手术中的导针定位和把持。

变更情况：

变更日期:2016.05.06,“生产地址:北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室、北京市海淀区创业中路36号五层512室、北京市海淀区创业中路36号五层515室”变更为“生产地址:北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室、北京市海淀区西小口路66号7幢三层301室、303室”。

产品标准编号：

YZB/国 2391-2014《骨科手术导航系统》

生产地址：

北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室、北京市海淀区创业中路36号五层512室、北京市海淀区创业中路36号五层515室

型号规格：

GD-2000