Unicondylar Sled Prosthesis-国食药监械(进)字2013第3460486号-器械数据

产品名称：

Unicondylar Sled Prosthesis

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3460486号

注册人住所：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

批准(备案)日期：

2013-02-01

有效期至：

2017-01-31

结构及组成：

该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2 标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：

做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于单髁膝关节置换。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2016.03.10,“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。

产品标准编号：

YZB/GER 6661-2012《单髁膝关节系统》

生产地址：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany