牙槽嵴骨劈开套装-鲁淄械备20220174号-器械数据

产品名称：

牙槽嵴骨劈开套装

注册人名称：

新华手术器械有限公司

注册(备案)号：

鲁淄械备20220174号

注册人住所：

淄博高新区泰美路7号

批准(备案)日期：

2022-08-26

有效期至：

结构及组成：

GPK型牙槽嵴骨劈开套装有13个品种，18个规格，18件产品组成。器械包内，口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成，镜面采用不锈钢或玻璃制成，可重复使用。牙周袋探针由手持部分和细长工作端组成，工作端根据用途的差异有不同的形状和表面，由不锈钢材料制成，可重复使用。吸唾管与牙科综合治疗台的抽吸装置一起使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。唇颊牵开器由柄部和头端组成，头端为弯曲、勾状或成角度的叶片，由不锈钢材料制成，可重复使用。手术刀柄由头部和柄部组成，头部为接口，不在内窥镜下使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。骨膜剥离器由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分，不在内窥镜下使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。牙龈剪是采用不锈钢材料制成的剪刀，带有环状手柄，可重复使用。持针钳由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片，不在内窥镜下使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。牙骨凿由柄部和刃部组成，手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力，由不锈钢材料制成，可重复使用。骨凿是切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口，不在内窥镜下使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。骨刮匙由头部和柄部组成，在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的，不在内窥镜下使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。医用镊由一对尾部叠合的叶片组成，不在内窥镜下使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。整形镊由一对尾部叠合的叶片组成，不在内窥镜下使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。以上产品均非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

GPK型牙槽嵴骨劈开套装用于口腔科牙槽嵴骨劈开手术。器械包内，口镜用于口腔检查。牙周袋探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。吸唾管配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。唇颊牵开器用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。手术刀柄用于连接器械（刀片）。骨膜剥离器用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。牙龈剪用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。持针钳用于钳夹器械。牙骨凿用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。骨凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。骨刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。医用镊用于夹持组织。整形镊用于夹持组织。

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变更情况：

生产地址：

淄博高新区泰美路7号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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