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一次性使用微量穿刺器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用微量穿刺器

注册人名称：

天津哈娜好医材有限公司

津食药监械(准)字2012第2410002号

批准(备案)日期：

2012-09-07

有效期至：

2016-09-06

结构及组成：

该产品由护帽、内壳、实芯针、针座、弹簧、外壳、基座组成。产品性能:本产品无菌(微量穿刺器应经过GB18279-2000确认过的灭菌过程使产品无菌。)、环氧乙烷残留量(微量穿刺器环氧乙烷残留量每支应不大于0.1mg。)、一次性安全保护性能(实芯针使用后针尖应处于出针口内,使用后的安全保护性能实验应未见到任何针尖的划痕留在复印纸上.)酸碱度(微量穿刺器供试液和空白液的pH值之差不得大于1.0。)耐腐蚀性(在0.5mol/L的氯化钠溶液中放置7±5min,浸泡部位不得有腐蚀痕迹。)其它性能指标详见注册产品

适用范围：

该产品适用于临床上需要微量采血时刺破皮肤时使用。

产品标准编号：

YZB/津0405-2012

生产地址：

天津经济技术开发区洞庭路129号;天津市武清区南蔡村乡;天津市东丽区大毕庄镇;天津开发区逸仙科学工业园

型号规格：

MP-1)MP-2