直线形切割吻合器和可调节钉仓Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridge/reloads

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC

国械注进20152020243

注册人住所：

475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA

批准(备案)日期：

2019-07-22

有效期至：

2024-07-21

结构及组成：

器械由吻合器和钉仓组成。主要有钉砧把手、闭锁突笋、钉砧叉、缝合钉保护帽、关闭杆、调校槽、钉仓叉、缝合钉高度选择器、钉仓把手、击发钮、把持面、调校拉环和把持面部件。吻合器的材料为医用不锈钢，旋钮的材料为聚羧酸酯，吻合钉的材料为钛合金。辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于胃肠外科、妇科、胸部手术及小儿科的组织横断、切除及吻合手术，并可与缝合线或组织支撑物料联用。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2021-10-29 注册人申请许可事项变更，对原核准的产品技术要求进行变更，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

见附页

型号规格：

NTLC55, NTLC75, SR55, SR75

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：国械注进20153650243

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2016年第一批目录	直线形切割吻合器可调节钉仓	国械注进20152020243	75mm钉仓	2120.0000
江西省+2016年第一批目录	直线形切割吻合器可调节钉仓	国械注进20152020243	55mm钉仓	2065.0000
江西省+2016年第一批目录	直线型切割吻合器	国械注进20152020243	75mm	2201.0000
江西省+2016年第一批目录	直线型切割吻合器	国械注进20152020243	55mm	1660.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	直线形切割吻合器和可调节钉仓	国械注进20152020243	6排钉，3D成钉，成钉高度可调节，吻合长度61cm	1660.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	直线形切割吻合器和可调节钉仓	国械注进20152020243	6排钉，3D成钉，成钉高度可调节，吻合长度81cm	2201.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	直线形切割吻合器和可调节钉仓	国械注进20152020243	缝钉排数6排，3D成钉，成钉高度可调节，整合有刀片，吻合长度61cm	2065.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	直线形切割吻合器和可调节钉仓	国械注进20152020243	缝钉排数6排，3D成钉，成钉高度可调节，整合有刀片，吻合长度81cm	2120.0000
云南+常态挂网项目	直线形切割吻合器和可调节钉仓	国械注进20152020243	6排钉，3D成钉，成钉高度可调节，吻合长度61cm	2201.00
云南+常态挂网项目	直线形切割吻合器和可调节钉仓	国械注进20152020243	缝钉排数6排，3D成钉，成钉高度可调节，整合有刀片，吻合长度61cm	2065.00