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一次性使用无菌注射器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用无菌注射器带针

注册人名称：

江阴市金凤医疗器材有限公司

国械注准20163142355

注册人住所：

江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号

批准(备案)日期：

2021-08-18

有效期至：

2026-08-17

结构及组成：

一次性使用无菌注射器由注射器和注射针（可带或不带）组成；注射器由外套、芯杆、橡胶活塞组成，其结构为三件式，型式为中头式和偏头式；注射针由针座、护套、针管组成。本品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于抽吸液体或在注入液体后立即用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或加药用。

生产地址：

江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号

型号规格：

注射器：1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml（注射针： 0.45×12 mm、0.45×16 mm、0.5×20 mm、0.5×25 mm、0. 5×38 mm、0.55×16 mm、0.55×20 mm、0.55×25 mm、0.6×20 mm、0.6×25 mm、0.6×30 mm、0.6×38 mm、0.7×25 mm、0.7×30 mm、0.7×38 mm、0.8×25 mm、0.8×30 mm、0.8×38mm、0.9×25 mm、0.9×30 mm、0.9×38 mm、1.2×25 mm、1.2×30 mm、1.2×38 mm。管壁类型有RW（正常壁）、TW（薄壁）或ETW（超薄壁），刃角角度有LB（长斜面角）或SB（短斜面角）。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163152355

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