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生物止血流体膜

国产失效注册第二类

产品名称：

生物止血流体膜

注册人名称：

哈尔滨础润医疗器械有限责任公司

黑械注准20152140020

注册人住所：

哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路27号

批准(备案)日期：

2019-05-05

有效期至：

2024-05-04

结构及组成：

生物止血流体膜是由羧甲纤维素钠、海藻酸钠、氯化钠、注射用水按一定比例精制而成。

适用范围：

用于手术及外伤非慢性创面的冲洗，起到辅助止血的作用，促进创面愈合。

变更情况：

变更时间2020-05-22：变更注册：一、结构及组成变更为:生物止血流体膜是由羚甲、纤维素钠、海藻酸钠、氯化钠、注射用水按一定比例精制而成；二、检测方法变更:详见《产品技术要求变化对比表及说明》变更时间2022-08-15：注册变更备案：产品包装设计增加瓶型设计，由瓶体、喷雾剂泵、喷头和保护帽组成，产品经高温湿热灭菌后，以无菌形式提供。每瓶产品都通过热缩膜紧密包裹，长轴转臂喷嘴设计，有效防止细菌进入，确保首次使用前产品安全无菌;每瓶产品都为独立包装的小盒，盒上带有镭射防伪贴使用者可清晰辨识产品包装的完整性。

生产地址：

哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路27号

型号规格：

5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、200ml、300ml、350ml、500ml、1000ml

产品储存条件及有效期：

储存条件：常温有效期：二年

管理类别：

第二类