一次性使用管型吻合器-苏械注准20172080664-器械数据

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

常州安康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172080664

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号

批准(备案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2022-05-01

结构及组成：

一次性使用管型吻合器主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、钉仓(ABS)、弯套管(YL102)、活动手柄壳(ABS)、调节螺母(ABS)、吻合钉(TA1\\TA2)、环切刀(12Cr18Ni920Cr13)组成;产品根据外型分为A、B、C、D、E、F型;每型按钉仓直径分类,分为13个规格。产品经Co60γ射线辐照,应无菌。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合.

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080574号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100083号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号2号楼一楼

型号规格：

AKYGXA -(15)17)19)21)23)25)26)28)29)30、31)32)33)AKYGXB -(15)17)19)21)23)25)26)28)29)30、31)32)33)AKYGXC -(15)17)19)21)23)25)26)28)29)30、31)32)33)AKYGXD -(15)17)19)21)23)25)26)28)29)30、31)32)33)AKYGXE -(15)17)19)21)23)25)26)28)29)30、31)32)33)AKYGXF -(15)17)