一次性使用无菌注射针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用无菌注射针

注册人名称：

山东同齐医学科技有限公司

国械注准20243140643

注册人住所：

山东省淄博市高新区齐和路678号A-212房间

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2029-03-28

结构及组成：

九针型产品由钢针、针座、护帽、导向套、固定套及升降环组成，其中升降环只在可调节针长的产品配置；钢针材质为不锈钢SUS304，针座与固定套材质为聚碳酸酯，其余部件材质为聚丙烯。四针型产品由针座、针台、钢针和护帽组成，钢针材料为不锈钢SUS304，护帽材料为聚丙烯，针台材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，针座材料为聚碳酸酯。单针型产品由针座、钢针及护帽组成，针座和护帽材料为聚丙烯，钢针材料为不锈钢SUS304。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品与具有医疗器械注册证的标准注射器及注射泵配合使用，用于面部真皮层注射透明质酸钠。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省淄博市高新区齐和路678号1#GMP车间106，仓储车间305，检测楼105、108、112、116

型号规格：

9NT32G、9NT33G、9NT34G、9NG32G0.8、9NG33G0.8、9NG34G0.8、9NG32G1.0、9NG33G1.0、9NG34G1.0、9NG32G1.2、9NG33G1.2、9NG34G1.2、9NG32G1.5、9NG33G1.5、9NG34G1.5、9NG32G1.8、9NG33G1.8、9NG34G1.8、9NG32G2.0、9NG33G2.0、9NG34G2.0、4NG34G1.0、4NG34G1.2、4NG34G1.5、1NG32G1.5、1NG33G1.5、1NG34G1.5、1NG32G2.5、1NG33G2.5、1NG34G2.5、1NG32G4.0、1NG33G4.0、1NG34G4.0、1NG32G6.0、1NG33G6.0、1NG34G6.0、1NG32G13、1NG33G13、1NG34G13

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年5月13日同意更正型号、规格相关内容，2024年3月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌注射针	国械注准20243140643	9NT34G	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌注射针	国械注准20243140643	9NT32G	125.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌注射针	国械注准20243140643	1NG34G4.0	15.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌注射针	国械注准20243140643	1NG34G2.5	18.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌注射针	国械注准20243140643	1NG34G13	15.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌注射针	国械注准20243140643	1NG34G1.5	18.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌注射针	国械注准20243140643	1NG32G6.0	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌注射针	国械注准20243140643	1NG32G4.0	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌注射针	国械注准20243140643	1NG32G2.5	12.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌注射针	国械注准20243140643	1NG32G1.5	12.0000