全数字超声诊断系统-粤械注准20202061510-器械数据

产品名称：

全数字超声诊断系统

注册人名称：

深圳市三维医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202061510

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B41001

批准(备案)日期：

2020-09-25

有效期至：

2025-09-24

结构及组成：

由主机、探头和显示器组成。其中探头为外购件，型号为（标配）FT-60R\\/3.5MHz凸阵，（选配）XT-7.5MHz线阵、QT-13R\\/6.5MHz微凸阵。

适用范围：

适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查及心血管的超声筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-05-24: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽镇官龙村第一工业区综合楼5楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B41001”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市南山区西丽镇官龙村第一工业区综合楼4楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B41001”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B41001

型号规格：

3W-2000 3W-2100 3W-2200

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202061510”注册证共同使用\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。