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全数字超声诊断系统

国产有效注册第二类

产品名称：

全数字超声诊断系统

注册人名称：

粤械注准20202061510

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B41001

批准(备案)日期：

2021-05-24

有效期至：

2025-09-24

结构及组成：

由主机、探头和显示器组成。其中探头为外购件，型号为（标配）FT-60R3.5MHz凸阵，（选配）XT-7.5MHz线阵、QT-13R6.5MHz微凸阵。

适用范围：

适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查及心血管的超声筛查。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B41001

型号规格：

3W-2000 3W-2100 3W-2200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202061510”注册证共同使用新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。