一次性使用棉签-沪食药监械(准)字2012第1640359号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用棉签

注册人名称：

上海宏隆医疗用品设备有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1640359号(更)

注册人住所：

上海市宝山区长联路359弄279号

有效期至：

2016-05-13

结构及组成：

产品由棉签杆和棉头组成,棉签杆分为竹制、聚丙烯塑棒,棒头采用取得医疗器械注册证的医用脱脂棉为原材料。主要技术指标:1)棉签杆承重:按照5.3的方法进行检验,应不断裂;2)棉头牢固度:按照5.4的方法进行检验,棉头不松散,牢固地粘在棒端头;3)无菌:产品应经过一个有效灭菌过程使产品无菌;4)环氧乙烷残留量:应不大于10ug/g。

适用范围：

产品在浸消毒液后,用于皮肤消毒。

变更情况：

第1次变更,变更内容为:企业注册地址由“上海市宝山区沪太路6950号”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”;生产地址由“上海市宝山区罗南镇北金村原大队部”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”。

产品标准编号：

YZB/沪 3417-64A-2012《一次性使用棉签》

生产地址：

上海市宝山区长联路359弄279号

型号规格：

5cm,7.5cm,10cm,15cm,20cm,25cm