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全段甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

全段甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

粤械注准20222401831

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2022-11-24

有效期至：

2027-11-23

结构及组成：

试剂盒主要由单人份试剂条、全段甲状旁腺素（PTH）校准品、校准品复溶液、全段甲状旁腺素（PTH）质控品、注册卡组成。其中单人份试剂条由酶工作液、磁珠试剂、生物素试剂、化学发光底物液、样本稀释液、清洗液组成。

适用范围：

该试剂盒用于体外定量检测人体血清或血浆中全段甲状旁腺素（PTH）的含量，临床上主要用于评价甲状旁腺功能。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

产品储存条件及有效期：

贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为18个月。试剂条即开即用。校准品复溶后，2～8℃中，可稳定储存7天。质控品复溶后，2～8℃中，可稳定储存14天。

管理类别：

第二类