癌抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-津械注准20242400216-器械数据

产品名称：

癌抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

天津华科泰生物技术有限公司

注册(备案)号：

津械注准20242400216

注册人住所：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号

批准(备案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2029-07-23

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中癌抗原72-4(CA72-4)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层

型号规格：

100人份/盒、100人份×5/盒。

产品储存条件及有效期：

储存：本品在2℃～8℃储存，严禁冷冻，避免倒置。有效期：1、未开封试剂在2℃～8℃储存，有效期为12个月。2、首次使用后储存于2℃～8℃，可稳定28天。3、质控品开瓶后储存于2℃～8℃，可稳定15天。4、在机2℃～8℃储存：可稳定28天。5、未开封的各组分在2℃～8℃可稳定储存至试剂盒成品的失效期。

管理类别：

Ⅱ

备注：

癌抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒 （磁微粒化学发光法）

癌抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）