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样本释放剂（他克莫司）

国产备案第一类

产品名称：

样本释放剂（他克莫司）

注册人名称：

津械备20230354号

注册人住所：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼

批准(备案)日期：

2023-08-04

结构及组成：

样本释放剂（他克莫司）由提取液（乙腈、他克莫司内标）与处理液（硫酸锌、超纯水）组成。

适用范围：

用于待测样本的预处理，使血清或者血浆样本中的他克莫司从与其他物质结合的状态中释放出来，以便用于液相色谱串联质谱系统对待测物进行检测。

变更情况：

生产地址：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼104-105、9号楼

产品储存条件及有效期：

在2～8℃条件下密封储存，有效期12个月。试剂开封后，2～8℃储存28天内有效。

管理类别：

第一类

备注：

无。