总胆红素测定试剂盒(综合化学氧化法)

国产失效注册

产品名称：

总胆红素测定试剂盒(综合化学氧化法)

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

冀食药监械(准)字2014第2400180号

批准(备案)日期：

2014-12-09

有效期至：

2019-12-08

结构及组成：

试剂盒为液体试剂。主要组成:R1:0.1mol/L磷酸盐缓冲液 (pH8.0±0.1)(含表面活性剂);R2:0.01mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0±0.1);综合氧化剂0.1mmol/L。主要性能指标:试剂空白吸光度:A(450nm 1cm37℃)≤0.01;准确度:不准确度≤10%;线性范围:在2μmol/L～1000μmol/L(0.12mg/dl～60mg/dl)范围内呈线性,r2≥0.995;精密度:批内精密度RSD≤3%;批间精密度RSD≤5%;反应速率:平衡时间(到达终点时间)不大于5m

适用范围：

本产品适用于定量测定人体血清中总胆红素的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0267-2014

生产地址：

保定市科苑街181号

型号规格：

1)R1:32ml/瓶×2;R2:16ml/瓶×1;2)R1:40ml/瓶×2;R2:10ml/瓶×2;3)R1:80ml/瓶×2;R2:20ml/瓶×2;4)R1:60ml/瓶×2;R2:15ml/瓶×2。