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医用外科口罩

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

医用外科口罩

注册(备案)号:

苏械注准20212140638

注册人住所:

南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋2层

批准(备案)日期:

2021-12-07

有效期至:

2026-02-09

结构及组成:

医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘无纺布或水刺无纺布)。其中口罩体外层材质为无纺布(普通款医用外科口罩外层为纺粘无纺布,印花款医用外科口罩外层为水刺无纺布),中间层为聚丙烯纤维熔喷布,内层材质为无纺布。鼻夹为可折弯的可塑性材料制成,耳挂型医用外科口罩的口罩带由弹性材料(氨纶和锦纶),绑带型医用外科口罩的口罩带由非弹性材料(无纺布)制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围:

适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。

生产地址:

南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋2层

型号规格:

平面绑带型(M-01B)、平面耳挂型(M-01)、平面耳挂型印花款(M-01-YH)、平面绑带型(LM-01B)、平面耳挂型(LM-01)、平面耳挂型印花款(LM-01-YH)、平面耳挂型(SLM-01)、平面耳挂型印花款(SLM-01-YH)

管理类别:

第二类

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