医用外科口罩-苏械注准20212140638-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

南京畅丰生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212140638

注册人住所：

南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋2层

批准(备案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2026-02-09

结构及组成：

医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘无纺布或水刺无纺布）。其中口罩体外层材质为无纺布（普通款医用外科口罩外层为纺粘无纺布，印花款医用外科口罩外层为水刺无纺布）,中间层为聚丙烯纤维熔喷布，内层材质为无纺布。鼻夹为可折弯的可塑性材料制成，耳挂型医用外科口罩的口罩带由弹性材料（氨纶和锦纶），绑带型医用外科口罩的口罩带由非弹性材料（无纺布）制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋2层

型号规格：

平面绑带型（M-01B）、平面耳挂型（M-01）、平面耳挂型印花款（M-01-YH）、平面绑带型（LM-01B）、平面耳挂型（LM-01）、平面耳挂型印花款（LM-01-YH）、平面耳挂型（SLM-01）、平面耳挂型印花款（SLM-01-YH）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：