肩关节假体-肱骨柄Foundation Total Shoulder System-Primary Humeral Stem

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153130449

注册人住所：

9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.

批准(备案)日期：

2020-01-19

有效期至：

2025-01-18

结构及组成：

该产品由符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成，近端表面带有符合ASTM F1580标准要求的纯钛材料制成的涂层。灭菌包装。

适用范围：

肱骨柄做为肩关节假体的一个组件，与同企业生产的Foundation系列肱骨头和关节盂（关节盂为骨水泥固定）配合使用。该产品为骨水泥固定用于肩关节初次置换手术，适用于由于以下原因活动障碍的患者：非炎性退化性关节病，包括关节盂和/或生理肱骨头缺血性坏死；类风湿性关节炎；校正功能畸形；肱骨骨折。

代理公司：

北京纳通医疗技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区北清路68号院3号楼03206、03207、03208

变更情况：

生产地址：

9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.

型号规格：

503-00-006、503-00-008、503-00-010、503-00-012、503-00-014、503-00-016

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153460449

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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