核酸提取或纯化试剂-粤穗械备20240360-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

广州奕昕生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20240360

注册人住所：

广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街1号H栋201房

批准(备案)日期：

2024-08-23

有效期至：

结构及组成：

由FFPE消化液(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、纯化水)、脱蜡液(脂肪族烃类)、裂解结合液(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、异丙醇、盐酸、纯化水)、洗涤液1(三羟甲基氨基甲烷、焦碳酸二乙酯、无水乙醇、纯化水)、洗涤液2(三羟甲基氨基甲烷、无水乙醇、纯化水)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷、盐酸、纯化水)、磁珠液(四氧化三铁、纯化水)、磁珠洗涤液(四氧化三铁、无水乙醇、纯化水)及蛋白酶K液(蛋白酶K、甘油、氯化钙、三羟甲基氨基甲烷、纯化水、盐酸)组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街1号H栋201房

型号规格：

48反应/盒、96反应/盒、100反应/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：