CoaLAB 1000-国食药监械(进)字2011第2401367号-器械数据

产品名称：

CoaLAB 1000

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2401367号

注册人住所：

An der Strusbek 6,22926 Ahrensburg,Germany

批准(备案)日期：

2011-04-20

有效期至：

2015-04-19

结构及组成：

产品组成:分析仪由样品以及试剂的加样和清洗系统、孵育器、检测部件构成,其中:1、受控部件由加样(包括样品和试剂)系统、清洗系统、加热部件、废液系统组成;2、检测部件为由滤光片、LED、光电二极管组成的光学系统、电路构成的检测系统。

适用范围：

该产品可对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的自动分析,检测项目为血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体含量(D-Dimer)等。

代理公司：

上海长岛生物技术有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 1218-2011《全自动凝血分析仪》

生产地址：

An der Strusbek 6,22926 Ahrensburg,Germany

型号规格：

CL1K-09