异柠檬酸脱氢酶测定试剂盒（NADP+氧化还原酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙楚翔生物科技有限公司

湘械注准20212401111

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房

批准(备案)日期：

2021-06-09

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

R1:检测试剂1 Tris 12.1g/L；R2:检测试剂2 Tris 12.1g/L，异柠檬酸三钠 0.95g/L，NADP+ 2g/L；质控品组成:Tris 12.1g/L ，牛血清白蛋白 40g/L ，异柠檬酸脱氢酶。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中异柠檬酸脱氢酶的活性，临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房

型号规格：

R1:60mL×3 R2:45mL×1 R1:60mL×1 R2:15mL×1 R1:20mL×1 R2:5mL×1 R1:90mL×2 R2:45mL×1 R1:40mL×1 R2:10mL×1 R1:80mL×1 R2:20mL×1 R1:40mL×2 R2:20mL×1 R1:40mL×4 R2:40mL×1 R1:60mL×4 R2:60mL×1 R1:60mL×4 R2:15mL×4 R1:60mL×3 R2:15mL×3 R1:60mL×8 R2:60mL×2 R1:60mL×8 R2:15mL×8 R1:40mL×4 R2:10mL×4 R1:60mL×2 R2:15mL×2 R1:1×400测试/盒 R2:1×400测试/盒 R1:2×400测试/盒 R2:2×400测试/盒 R1:1×200测试/盒 R2:1×200测试/盒 R1:1×180测试/盒 R2:1×180测试/盒 R1:1×265测试/盒 R2:1×265测试/盒 R1:12×60测试/盒 R2:12×60 测试/盒 R1:6×60测试/盒 R2:6×60测试/盒 R1:2×460测试/盒 R2:2×460 测试/盒 R1:1×460测试/盒 R2:1×460测试/盒 R1:8×460测试/盒 R2:8×460测试/盒 R1:4×460测试/盒 R2:4×460测试/盒质控品(选配):1.0mL×1

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。试剂开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天；质控品复溶后在2～8℃密封避光稳定5天，-20℃密封避光稳定15天。

管理类别：

第二类

备注：