血细胞分析用染色液

国产备案第一类

产品名称：

血细胞分析用染色液

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司

粤深械备20210752号

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2023-01-11

有效期至：

结构及组成：

FDN-D：由乙二醇、异丙醇、聚甲烯次甲基荧光染料，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF卡为选配）组成。\\nFDN-R：由乙二醇、异丙醇、聚甲烯次甲基荧光染料，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF卡为选配）组成。

适用范围：

用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年1月11日：主要组成成分由“由试剂（核酸荧光染料、异丙醇、乙二醇），RF卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量等信息）组成”变更为“FDN-D：由乙二醇、异丙醇、聚甲烯次甲基荧光染料，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF卡为选配）组成。 FDN-R：由乙二醇、异丙醇、聚甲烯次甲基荧光染料，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF卡为选配）组成”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

本品应在温度为2℃～30℃条件下避光储存，有效期为1年。\\n本品在温度为15°C～32°C 条件下使用时，开瓶后使用有效期为90 天。

管理类别：

第一类

备注：

\\\\

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用染色液	粤深械备20210752号	FDN-R：6mL/盒	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用染色液	粤深械备20210752号	FDN-R：12mL/盒	6600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用染色液	粤深械备20210752号	FDN-D：22mL/盒	4180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用染色液	粤深械备20210752号	FDN-D：22mL/盒	4140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用染色液	粤深械备20210752号	FDN-D：42mL/盒	7980.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析用染色液	粤深械备20210752号	FDN-D：22mL/盒	4180.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析用染色液	粤深械备20210752号	FDN-R：12mL/盒	6600.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析用染色液	粤深械备20210752号	FDN-R：12mL/盒	6600.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析用染色液	粤深械备20210752号	FDN-D：22mL/盒	4140.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析用染色液	粤深械备20210752号	FDN-R：12mL/盒	6600.00