一次性使用无菌加药器-浙食药监械(准)字2011第2150194号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌加药器

注册人名称：

浙江京环医疗用品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2150194号

批准(备案)日期：

2011-04-07

有效期至：

2015-04-07

结构及组成：

产品由外套、芯杆、活塞、加药针、保护套组成。产品的外套、芯杆、加药针针座、保护套由符合YY0242规定的聚丙烯材料制成,加药针针管采用符合GB18457规定的不锈钢针管制成;加药器物理性能应符合GB15810的相关要求;加药针针管的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求;加药器的可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、还氧乙烷残留量应符合GB15810的要求;产品生物要求应符合GB15810的规定。

适用范围：

产品供临床溶药、加药、配药使用。

产品标准编号：

YZB/浙1730-2011《一次性使用无菌加药器》

生产地址：

浙江省玉环县清港镇烧瓦工业区

型号规格：

10ml、20ml、30ml、50ml、100ml