医用一次性防护服-苏械注准20212140593-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212140593

注册人住所：

江苏省南通市海安市李堡镇包场北路18号

批准(备案)日期：

2025-03-04

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

医用一次性防护服由连帽上衣、裤子、防护鞋套组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用拉绳收口。其中(连帽上衣、裤子、防护鞋套)全部采用同种材质的白色透气膜复合无纺布材料制成,分为连身式和连身带鞋套式结构。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。

适用范围：

适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-04注册人住所变更由“南通市海安市李堡镇包场北路18号”变更为“江苏省南通市海安市李堡镇包场北路18号”

生产地址：

南通市海安市李堡镇包场北路18号

型号规格：

医用一次性防护服分为连身式和连身带鞋套式S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212140593”医疗器械注册证共同使用