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Heart rate measure device

国产失效注册

产品名称：

Heart rate measure device

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2212966号

注册人住所：

1F, Delice B/D B, 135-5, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Sungnam-si, Gyunggi-do,Korea

批准(备案)日期：

2013-07-29

有效期至：

2017-07-28

结构及组成：

产品由主机(Max pulse)、电源适配器、光探头(WA-101)、通讯电缆(RS-232)。

适用范围：

本产品用于对患者的心率进行测量。适用于17岁以上成年人。其中患有心率不齐,携带有心脏起搏器及患有心脏器质性病变的患者除外。

代理公司：

北京佰利天成科贸有限公司

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

变更日期:2016.06.03,“代理人名称:北京佰利天成科贸有限公司;代理人住所:北京市西城区平原里21号亚泰中心A807室 ”变更为“代理人名称:韩迈迪克(北京)科技发展有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东四环中路39号7层B单元810”。

产品标准编号：

YZB/ROK 3092-2013《心率测量装置》

生产地址：

1F, Delice B/D B, 135-5, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Sungnam-si, Gyunggi-do,Korea

型号规格：

Max Pulse