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髋臼锉

国产备案第一类

产品名称：

髋臼锉

注册人名称：

经纬医疗器材制造（深圳）有限公司

粤深械备20220082

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

批准(备案)日期：

2023-11-29

结构及组成：

由锉身组成，有弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。

变更情况：

2022年9月28日：型号\\/规格由“510201 髋臼锉（规格：Ф38-Ф66，级差为2，共15个规格） 510202 髋臼锉（髋臼锉连杆） 510202-Ⅲ 髋臼锉（髋臼锉连杆，短款）”变更为“510201 髋臼锉（规格：Ф38、Ф40、Ф42、Ф44、Ф46、Ф48、Ф50、Ф52、Ф54、Ф56、Ф58、Ф60、Ф62、Ф64、Ф66） 510202 髋臼锉（髋臼锉连杆） 510202-Ⅲ 髋臼锉（髋臼锉连杆，短款）”；产品描述由“由锉身和手柄组成。锉身采用不锈钢材料制成，手柄由不锈钢、高分子材料（POMC）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为“由锉身和手柄组成，有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成，手柄由不锈钢、高分子材料（POMC）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。；2023年11月29日：型号\\/规格由“510201 髋臼锉（规格：Ф38、Ф40、Ф42、Ф44、Ф46、Ф48、Ф50、Ф52、Ф54、Ф56、Ф58、Ф60、Ф62、Ф64、Ф66） 510202 髋臼锉（髋臼锉连杆） 510202-Ⅲ 髋臼锉（髋臼锉连杆，短款）”变更为“510201 髋臼锉（规格：Ф38、Ф40、Ф42、Ф44、Ф46、Ф48、Ф50、Ф52、Ф54、Ф56、Ф58、Ф60、Ф62、Ф64、Ф66、Ф68、Ф70、Ф72、Ф74、Ф76、Ф78） h201髋臼锉（规格：Ф38、Ф40、Ф42、Ф44、Ф46、Ф48、Ф50、Ф52、Ф54、Ф56、Ф58、Ф60、Ф62、Ф64、Ф66、Ф68、Ф70、Ф72、Ф74、Ф76、Ф78）”；产品描述由“由锉身和手柄组成，有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成，手柄由不锈钢、高分子材料（POMC）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”变更为“由锉身组成，有弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”；

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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