直接灸灸疗器-苏械注准20252201066-器械数据

产品名称：

直接灸灸疗器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252201066

注册人住所：

射阳县海河镇彭川路88号

批准(备案)日期：

2025-10-25

有效期至：

2030-06-16

结构及组成：

直接灸灸疗器由灸座、灸材组成。其中灸材由艾绒、柏树茎制成，不含药理作用。产品以非无菌状态提供。一次性使用。

适用范围：

通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。用于做直接灸法治疗。

变更情况：

2025-10-25型号、规格变更由“ZJJ-Ⅰ、ZJJ-Ⅱ”变更为“ZJJ-Ⅰ（3.2×10；5.0×10）、ZJJ-Ⅱ（7×15）”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省盐城市射阳县海河镇彭川路88号

型号规格：

ZJJ-Ⅰ(3.2×10；5.0×10)、ZJJ-Ⅱ(7×15)

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20252201066”医疗器械注册证共同使用