胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

苏械注准20172401814

注册人住所：

无锡滨湖区马山梅梁路88号（经营场所：无锡滨湖区马山梅梁路88号3号楼负一楼、一楼；无锡滨湖区马山梅梁路136号二楼、三楼）

批准(备案)日期：

2022-02-21

有效期至：

2027-09-25

结构及组成：

试剂盒由试纸条、样本缓冲液组成。试纸条主要由样品垫、吸水纸、金标垫、硝酸纤维素膜和底板组成，其中金标垫包被有胶体金标记的抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1（Insulin-like Growth Factor Binding Protein-1, IGFBP-1,终浓度0.01mg/ml）抗体和鼠抗人胎儿纤维连接蛋白（Fetal Fibronectin，fFN,终浓度0.02mg/ml）抗体，硝酸纤维素膜由检测线T1、检测线T2和质控线组成。其中检测线T1包被有抗人胰岛素样生长因子结合蛋白抗体，抗体终浓度为0.5mg/ml；检测线T2包被有抗人胎儿纤维连接蛋白抗体，抗体终浓度为2mg/ml；质控线包被有羊抗鼠IgG抗体，抗体终浓度为1mg/ml。样本缓冲液主要由0.01M的磷酸氢二钠、0.01M的磷酸二氢钠、1%的氯化钠和0.02%的叠氮钠配制而成，pH值为8.0。样本缓冲液的标准装量为1.0 g，换算成体积为1.0mL。

适用范围：

用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1（Insulin-like Growth Factor Binding Protein-1，IGFBP-1）和胎儿纤维连接蛋白（fetal Fibronectin， fFN）。

生产地址：

无锡滨湖区马山梅梁路88号3号楼负一楼、一楼,无锡滨湖区马山梅梁路136号二楼

型号规格：

1人份、10人份、25人份

产品储存条件及有效期：

避光干燥条件下，4～30℃保存，不得冷冻；有效期为24个月，打开铝箔包装后，应于30分钟内使用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401814

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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