人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市达瑞生物技术股份有限公司

粤械注准20172400422

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2022-09-19

有效期至：

2026-06-15

结构及组成：

人绒毛膜促性腺激素游离β亚基校准品（冻干品）:浓度分别为A:0 ng/mL,B:3 ng/mL,C:10 ng/mL,D:30 ng/mL,E: 100 ng/mL,F:200 ng/mL;人绒毛膜促性腺激素游离β亚基铕标记物（冻干品）:浓缩洗液（25 ×）,主要成分为Tris-HCl、NaCl Tween-20等;增强液,主要成分为β-NTA、TOPO等;分析缓冲液,主要成分为Tris-HCl、NaCl,BSA等;包被反应板,包被有抗free β-hCG的单克隆抗体;封片。

适用范围：

用于孕妇血清中人绒毛膜促性腺激素游离β亚基（Free β-hCG）含量的定量测定。

变更情况：

2022-09-23: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼。”变更为“广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃，12个月。开瓶有效期为4周。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172400422”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	粤械注准20172400422	96人份\|盒	2160.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	粤械注准20172400422	96人份/盒	2160