无线遥测中央监护系统-豫械注准20182070467-器械数据

产品名称：

无线遥测中央监护系统

注册人名称：

河南美伦医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20182070467

注册人住所：

郑州高新区翠竹街1号86幢1单元1-9层01号

批准(备案)日期：

2024-09-05

有效期至：

2028-09-09

结构及组成：

遥测监护仪由随身机、接收机(MC8016)、导联线、血氧饱和度探头、主机系统组成。

适用范围：

用于无创监测无线信号覆盖范围内的病人心电、呼吸、血氧饱和度、脉率生理参数。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-26 型号、规格“MC8016”变更为“MC8016、MC8032”。结构及组成“本产品由随身机、接收机、导联线、血氧饱和度探头、主机系统组成。”变更为“遥测监护仪由随身机、接收机(MC8016）、导联线、血氧饱和度探头、主机系统组成。”。产品技术要求变更内容见附页。2024-09-05产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

郑州高新区翠竹街1号86幢

型号规格：

MC8016、MC8032

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本注册证自“2023年09月10日”生效