肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/ IMMULITE1000 OM-MA-国械注进20173402241-器械数据

产品名称：

肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/ IMMULITE1000 OM-MA

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173402241

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

结构及组成：

肿瘤相关抗原CA125检测单位(LOP1)、肿瘤相关抗原CA125试剂楔(LOPA,LOPB)、肿瘤相关抗原CA125校正品(LOPL,LOPH)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于定量检测血清中CA125抗原。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性患者早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

变更情况：

“注册人中文名称:/”变更为“注册人中文名称:英国西门子医学诊断产品有限公司”。

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

100人份/盒,500人份/盒。